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专家解读:进口化妆品入驻中国,要注意哪些政策法规?
时间:2018-05-27  来源:未知  作者:资生堂(中国)投资有
众所周知,随着中国化妆品市场的逐步发展,相关的法律法规也在不断发生变化,对于日本化妆品企业,想要进入中国市场,在法律法规层面都有哪些注意事项呢?     对于这一焦点话题,苏畅从中国化妆品法律法规体系、新政策解析、进口化妆品申报常见问题共三个方面作了详细的解读。     中国化妆品法律法规体系     会上,苏畅首先向在场嘉宾介绍了中国现行的化妆品法律法规体系。其中,《化妆品卫生监督条例》被视为根本法。此外,2015年版的《化妆品卫生规范》也尤为值得关注。   点击浏览下一页     据苏畅介绍,相比于2007年的版本,2015年的《化妆品卫生规范》在禁用表、限用表、防腐剂、防晒剂、着色剂等方面都作了调整。由于新规落地需要一定的适应期,所以近两年来,很多国外的化妆品企业反馈在产品申报中遇到了一些问题,其中大部分都是由于企业对新规的理解不透彻造成的。   因此,苏畅也建议包括日本在内的国外化妆品企业,在决定进入中国市场之前,要多多关注中国相关法规的动态。     新政策解析     对于日本化妆品企业广泛关注的上海浦东新区备案的话题,苏畅在会上也作了详细的剖析。     据悉,浦东新区备案的试点的试行时间是2017年的3月1日至2018年12月21日,针对的范围是首次进口非特殊用途化妆品。与之前不同的是,之前境外化妆品企业将产品引入中国,需要委托一个境内独立的法人单位来做责任申报人,经过调整之后,企业只需委托一位境内责任人即可。 点击浏览下一页       根据目前的规定,这位境内责任人需要满足以下四点条件:     1.境外化妆品生产企业授权,这里所指的企业既可以是产品生产企业,也可以是品牌所有方;     2.境内责任人负责产品的进口和经营,并依法承担相应的产品质量安全责任;     3.注册地在浦东新区的企业法人;     4.境外企业可授权多个境内责任人,但授权范围不得重复,同一产品不得授权多个境内责任人。以日本资生堂为例,资生堂旗下有很多品牌,每一个品牌都可以指定一位境内的责任人,甚至一个品牌的不同产品也可以授予不同的责任人,但是授权的范围不能交叉,即同一个产品只能有一个责任人。   点击浏览下一页     值得一提的是,国外化妆品企业无论是选择在上海系统备案还是在国家局系统备案,其实总时长是一样的。不同之处在于,上海局把产品资料的审查以及监督检查环节后置。具体而言,企业选择在上海局备案,只要相关产品符合要求,在递交资料的当天就可以予以备案,得到电子批件。而这个批件可以保证企业正常的进口和销售行为。     但是需要注意的是,上海局的电子备案只能在上海浦东新区口岸来进行报关手续。     如果产品已经在上海局备案,却需要从浦东新区以外的口岸进口,那么企业需要撤销产品在上海局的备案,并且重新在CFDA进行申请,得到CFDA批准之后,才能从其他口岸进口。     此外,在CFDA批准的有效期结束之后,如果没有来得及及时延续,或者已经申请注销的产品,也可以在上海作为首次进口的化妆品进行备案。但是CFDA已经明确不予许可的产品,也是无法到上海局进行备案的。     “此次调整的总体思路是将事先的审批,变为事后、事中的监管;将纸质审查变为现在的网络审查;将外审变成内审;将批件信息由原来的批件变为网络;政府监管逐步转变为社会共治。”对此,苏畅在现场解释道。     除了备受关注的上海浦东新区备案之外,苏畅还对今年热门的化妆品相关法律法规动态作了针对性的阐述。     例如,今年3月,《总局关于在更大范围试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告(2018年第31号)》发布,进一步在天津、辽宁、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西10个自贸试验区扩大试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理。     但是,苏畅特别提醒,企业如果想在上述十个自贸区进行备案,需要预留更加充分的时间,因为一个新的试点落成,往往要有一定的适应期。     此外,今年4月,国家监管层面启动了三局合一,目前是国家工商总局、检验检疫总局和CFDA,合并成了国家市场监督管理总局。化妆品的注册以及市场监管,目前由其下属单位——国家药品监督管理局负责。   点击浏览下一页     苏畅认为,此举从长远来看,有利于化妆品行业的发展,监管自此更加有的放矢、权责分明,这也体现了政府规范市场的决心。     关于进口化妆品申报的常见问题     最后,苏畅还列举了一些关于进口化妆品申报中的常见问题,为与会观众答疑。     首先就是产品包装(含产品标签、产品说明书)的问题。据苏畅介绍,包装信息的总体原则是不能改变产品的适用人群,例如,原包装(含产品标签、产品说明书)标注或有图案显示为儿童、孕妇用产品,不能擅自改变这一范围。     然后是标签说明书警示用语的问题。涉及到染发、烫发、脱毛、防晒产品以及其他警示信息等诸多方面。     再者就是产品配方的问题。关于既可作为防腐剂也可作为限用组分使用的化妆品原料,在产品配方中涉及某种成分的使用目的不作为防腐剂的,需标注“配方中***成分使用功能”。     事实上,随着“三局合一”时代的到来,预计在今年下半年,相关法规还会有更多的变化。为了让法规更加契合企业发展实际,苏畅也建议广大企业积极参与征求意见,这是企业与政府沟通的有效途径。
 
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